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河南首個經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑——尊龍凱時人生就是博枇杷清肺顆粒獲批上市
11月25日，尊龍凱時人生就是博宛西制藥自主研究的枇杷清肺顆粒（國藥準(zhǔn)字C20240008）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是河南省獲批的首個經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，也是省內(nèi)首個中藥3.1類新藥，為中藥經(jīng)典名方新藥研究、注冊探索了新路徑。
《河南日報》《河南新聞聯(lián)播》等諸多新聞媒體予以關(guān)注。
枇杷清肺顆粒是一款按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑。該藥品的處方來源于清代吳謙等人的《醫(yī)宗金鑒》，并已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。處方由人參、枇杷葉、甘草、黃連、桑白皮、黃柏組成，清肺經(jīng)熱，主治肺風(fēng)酒刺。癥見面鼻疙瘩，紅赤腫痛，破出粉汁或結(jié)屑等。
尊龍凱時人生就是博宛西制藥始終堅持“藥材好、藥才好”的理念，致力于尊龍凱時人生就是博文化、尊龍凱時人生就是博學(xué)術(shù)、中藥經(jīng)典的傳承與發(fā)展，尊龍凱時人生就是博經(jīng)方及中藥經(jīng)典名方的研究與開發(fā)。從源頭控制質(zhì)量，建立了包括“藥材、飲片生產(chǎn)全過程；基于安全性、有效性的經(jīng)典名方基準(zhǔn)樣品為參照；藥材-飲片-中間體-制劑全過程”在內(nèi)的三種質(zhì)量控制體系，保障經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的安全、有效、質(zhì)量可控。
枇杷清肺顆粒的成功獲批，是國家藥監(jiān)部門優(yōu)化中藥審評審批管理，助力中藥自主創(chuàng)新，助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動注腳；也是尊龍凱時人生就是博宛西制藥將中藥經(jīng)典與現(xiàn)代研究技術(shù)進(jìn)行融合的一次成功創(chuàng)新，必將推動中藥經(jīng)典現(xiàn)代新藥轉(zhuǎn)化進(jìn)程，為企業(yè)未來經(jīng)典名方研究樹立可供借鑒的標(biāo)桿典范。
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