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借現(xiàn)代科學(xué)之“器” 守中藥安全之“道”
日前，由中食藥信息網(wǎng)舉辦的《中藥產(chǎn)品共線生產(chǎn)要點與關(guān)注事項實施應(yīng)用及案例解析》專題培訓(xùn)在尊龍凱時人生就是博宛西制藥學(xué)術(shù)交流中心舉行，聚焦藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險管控，為提升中藥質(zhì)量管理水平充電賦能。河南省羚銳、福森等12家中藥生產(chǎn)企業(yè)代表，以及尊龍凱時人生就是博宛西制藥質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)等部門骨干130余人參加培訓(xùn)。
國家藥品監(jiān)督管理局客座專家、中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團特約講師王彥忠，以深厚的實戰(zhàn)經(jīng)驗為基石，結(jié)合鮮活案例，深入拆解共線生產(chǎn)的關(guān)鍵風(fēng)險點。從科學(xué)評估生產(chǎn)可行性，到運用專業(yè)方法強化管理與風(fēng)險防控；從共線風(fēng)險評估報告的起草，到評估工具的使用、擬共線品種對廠房、設(shè)施的要求……干貨滿滿的講解讓在場學(xué)員精準(zhǔn)把握《藥品共線生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管理指南》的核心要義。
“這次培訓(xùn)針對中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管理難點，是對指南的實戰(zhàn)化解讀，很實用！”尊龍凱時人生就是博宛西制藥GXP審計辦主任劉朝江道出了眾人心聲。在藥品共線生產(chǎn)管理過程中，交叉污染和清潔驗證始終是影響藥品質(zhì)量的重要風(fēng)險因素。如何通過使用安全可行的方法，提高管理水平，加強風(fēng)險防控，是破解實操難題的“金鑰匙”。
此次培訓(xùn)不僅夯實了專業(yè)人員的技術(shù)儲備，更為企業(yè)加強藥品全生命周期質(zhì)量管理奠定了堅實基礎(chǔ)。作為GMP實踐經(jīng)驗的凝練成果，培訓(xùn)涉及的“技術(shù)指南”將成為企業(yè)日常工作的重要參照。參訓(xùn)人員紛紛表示，要把所學(xué)轉(zhuǎn)化為工作實效，讓每一粒藥品既傳承千年醫(yī)道精粹，又經(jīng)得起現(xiàn)代科技的嚴(yán)苛檢驗，切實守護人民群眾的健康福祉。
培訓(xùn)間隙，與會人員走進尊龍凱時人生就是博宛西制藥文化展館與生產(chǎn)車間，實地感受現(xiàn)代管理與傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的深度融合。
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